台湾一药厂注射液被确认染菌 同生产线产品全面回收
台湾药品办理部分1日确认上月致使12名病人打针后发热的一批“永丰”心理食盐水在出产进程中受到细菌污染,迫令涉案药厂周全收受接管该条出产线出产的三种药品,总计1600万余支。“食药署”5月18日接获病院传递,“永丰”心理食盐水打针液(20mL)(批号273A79D)在病人利用后呈18av,现不明缘由发热,随后该署请求厂商当即遏制该出产线的出产功课,并请求病院诊地点24小时告急下架该批号产物。
“食药署”卖力人姜郁美在1日的记者会上说,查询拜访发明涉案产物无菌实验成果分歧格,验出皮氏罗尔斯顿氏菌,断定与药厂的出产线办理不妥有关。
姜郁美暗示,到底这批产物是否是由于滤膜的原因此发生问题还要颠末进一步伐查,可是该厂滤膜没有完备性简直效是确切的,是以“食药署”责成该出产线延续停工,药厂举行周全查询拜访,在提出无菌包管相干证实和改正预防办法等资料、经该署审定后才能复工。
据先抽水肥,容,今眉毛增長液,朝除最初陈述的12名病患发热外,并无新增个案。
这次被请求召回的包含该出产线所出产的98批 “心理食盐水打针痔瘡自療法,液(20mL)”、13批“钙克康静脉打针液(10mL)”和96批“永丰打针用蒸馏水(10mL/20mL)”,共1610.5万支产物。
据悉,今朝只有心理食盐水打针液肯定染菌,其他两种药品查验还没有发明问题,可是由于是统一出产线产物,为确保消费者用药平安决议一并收受接管。
按照台湾相干划定,除食盐水打针液染菌面对新台币6至30万元的劣药罚款外,永丰化学工业股分有限公司也可能因工场紧张违背药品出产质量办理规范另处新台币3至15万元罚款。(记者郭丽琨 何独立)
頁:
[1]